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    生物醫藥實驗室規劃設計中容易出現的問題

            1、藥品研發實驗室規劃設計根據所接課題的不同,實驗室格局變化較大,包括儀器設備的增加,實驗室通風的改造,家具位置或數量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。
            2、實驗室做為車間的一部分,要通過GMP認證,如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證,不同的認證體系對實驗室規劃設計均有具體要求。
            3、藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異,所以建設該類實驗室要了解檢測的藥品種類,例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測,陽性對照實驗。
            4、藥品制劑對實驗室工藝布局有要求,例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等,實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有要求。
    2022/09/23 09:05:12 409 次

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